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2月3日,省市场监督管理局局长向曙光、省赌博网站 党组书记梁毅恒,为湖南永霏特种防护用品有限公司现场颁发医疗器械生产许可证,这是我省首张一次性防护服生产许可证,中共湘潭市委副书记、市长张迎春参加。
医疗器械和药品一样,是人民群众防病治病、康复保健的特殊商品,实行最严格的监管。生产二三类医疗器械的生产企业,必须同时取得医疗器械产品注册证和生产许可证。该公司于1月31日向省局递交医用一次性防护服应急审批注册申请后,我局根据《一级响应期间疫情防控急需用医疗器械特殊管理措施》,对公司产品注册和生产许可启动应急程序,实行科学指导、专人负责、并联审评审批,于2月1日发给医疗器械产品注册证,同时组织到企业进行核查,帮助企业完善生产质量管理体系。于2月2日当晚制发医疗器械生产许可证,许可证号:湘食药监械生产许20200010号。
湖南永霏特种防护用品有限公司拥有300多名经过严格专业培训及考核后上岗的员工,标准生产厂房面积6000多平米,租赁无菌生产厂房100多平米,发证后公司防护服生产能力为3000套/天,最大生产能力可达6000套/天,能极大缓解我省当前防护服严重不足的局面。
(来源:省局医疗器械处,综合和规划财务处 撰稿人:李敏)
现场检查企业生产情况
梁毅恒为企业颁发首张医用一次性防护服生产许可证
湘公网安备 43010402000746号
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