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主动公开
亚洲正规赌博网站大全 关于省政协十三届二次会议0532号提案的复函
湘药监函〔2024〕62号
尊敬的李舜委员:
首先,感谢您对我省医疗器械产业发展的建言献策。您关于“精准施策 提质培优助推湖南高端医疗器械产业高质量发展的提案”已收悉,根据省人民政府安排,由我局作为牵头主办单位,会同省工信厅、商务厅,现向您回复如下:
一、前期工作情况
省委、省政府高度关注医疗器械发展,2023年10月出台《关于加快建设现代化产业体系的指导意见》(湘发〔2023〕8号),12月,省政府印发《湖南省现代化产业体系建设实施方案》(湘政办发〔2023〕54号),明确我省要重点培育壮大大健康等重点新兴产业,前瞻布局生命工程等未来产业领域。2024年2月,省委、省政府出台《重点产业倍增计划推进机制方案》,将生物医药及医疗器械产业列为我省11个重点产业链之一,明确省政协副主席、省工商联主席张健担任产业链链长,以省卫健委、赌博网站 为牵头单位组建联合工作专班,负责统筹我省生物医药及医疗器械产业高质量发展,在顶层设计上已作部署。
截至2023年底,全省共有医疗器械生产企业1253家,较上年增长12.8%,排名全国第九。其中三类医疗器械生产企业42家,二类生产企业858家,上市企业6家(可孚医疗、圣湘生物、楚天科技、三诺生物、爱威科技、爱尔眼科)。共有医疗器械注册(备案)品种15501个,较上年度13534个同比增长14.5%,排名全国第九,其中三类医疗器械注册品种209个;二类医疗器械注册品种8889个(2023年新增注册1300件),同比增长15.6%,排名全国第三。二、三类医疗器械经营企业共36521家,同比增长21.34%。
二、有关具体建议的回复
1.关于“精准施策赋权,厚植竞争优势”的建议。
当前,自贸长沙片区抢抓“强省会”战略深入实施契机,以医疗器械产业为切入点大力发展生物医药产业,赋能长沙片区“四品一械”发展,已成为湖南自贸试验区“一产业、一园区、一走廊”三大特色战略定位的重要产业支撑点。一是我局前期已与省自贸办进行多次对接,并同省自贸办、自贸区长沙片区负责人前往自贸区医疗器械产业园展开调研,明确对自贸区内企业申报产品设立“专业产业园区通道”优先审评审批,同时成立湖南(长沙自贸区)生物医药创新服务站,为入驻自贸区的生物医药企业提供前置服务,争取能够通过在自由贸易试验区试点推动医疗器械产业政策创新,大力支持自贸区企业创新发展。二是鼓励企业按照《湖南省第二类医疗器械优先审批程序》《湖南省第二类医疗器械创新产品特别审查程序》的规定,积极申报优先和创新医疗器械,符合条件的,纳入优先审批通道办理。三是我省知识产权保护中心积极申报国家海外知识产权纠纷应对指导湖南分中心,依托湖南分中心主动下沉对接我省医疗器械领域重点企业、科研院所,了解需求。在符合条件的园区、重点企业设立知识产权保护工作站,由湖南省知识产权保护中心和各地分中心提供技术支持。
我们将积极与省发改委、财政厅沟通对接,在医疗器械项目审批、改革试点、财政支持等方面争取支持和帮助,为医疗器械企业提供更加优质的服务。
2.关于“提质培优企业,构筑产业生态”的建议。
一是优化产业生态。我省参照上海、浙江等工业经济先进地区做法,统筹先进制造业高地专项,通过支持“揭榜挂帅”、重大产业项目等方式,对医疗器械有关产业化项目给予资金支持。二是支持标杆企业。按照《湖南省消费品工业“三品”标杆企业培育办法》,培育一批增品种、提品质、创品牌的“三品”标杆企业。2023年,遴选认定泰瑞医疗、臻和亦康、华芯医疗、湖南永霏等4家医疗器械企业为消费品工业“三品”标杆企业,累计达8家,占医药领域总数的33%,累计给予320万元奖补资金支持。三是培育重点品种。认真落实《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》,2023年遴选发布首批48个省产重点品种中医疗器械类有12个。圣湘生物蝉联中国医药工业百强榜,2022年度排名上升至第51位;华创医疗研发的国产首台“移动式电子束术中放疗系统”2023年已正式获批上市,填补了国内空白。
我们将积极与市州政府和有关部门对接,鼓励当地出台有针对性的地方政策,支持符合条件的医疗器械企业加快大规模设备更新、加快转型升级,同时也对本省医院采购湘医械产品予以关注,加强高端技术研究和产业化应用。
3.关于“聚力双招双引,增添发展动能”的建议。
5月31日,第十三届中部博览会投资促进推介会在湖南长沙举办,以“开放创新 中部崛起”为主题,我们成功开展了生物医药及医疗器械产业链专题招商及展览展示活动,加强对省内生物医药及医疗器械产业基础和政策环境的宣传推介,吸引更多生物医药及医疗器械知名企业、头部企业来湘实地考察,对接洽谈项目,推动一批优质项目落地。同时,已开始组建大健康产业子基金,目标规模20亿元,首期10亿元,已完成对3家基金管理人公司的书面评审,将充分发挥政府产业基金联动优势、杠杆作用及市场化运作等效能,瞄准关键环节延链补链强链。
下一步,我局将联合省卫健委发挥省生物医药及医疗器械产业工作专班优势,继续支持湖南省医疗器械产业进一步发展壮大,形成特色产业集群,打造成国家中南部地区生物医药产业行业标杆。
再次感谢您对我省生物医药产业发展和药品监管工作的关心和支持!
特此复函!
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2024年6月12日
联系单位:亚洲正规赌博网站大全 综合和规划财务处
联 系 人:蔡同继
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湘公网安备 43010402000746号
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