根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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湖南涛尚医疗器械有限公司 |
肖迦一 |
肖迦一 |
湖南省长沙市宁乡高新区金水西路1号厂房一层102室 |
III类：06-01-诊断X射线机 |
开办 |
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湖南亮视嘉生物科技有限公司 |
许茹诗 |
许茹诗 |
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路118号金卓产业园二期16栋3层301、302 |
II类：16-03 视光设备和器具 |
开办 |
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湖南美微医疗科技有限责任公司 |
何昀 |
何昀 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋5层501号房 |
II类：09-06 超声治疗设备及附件 |
开办 |
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湖南思雨康医疗科技有限公司 |
鲜光芮 |
鲜光芮 |
湖南省永州经济技术开发区植物提取产业园2号厂房1-2层 |
II类：07-03 生理参数分析测量设备 |
开办 |
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湖南国泰华瑞生物科技有限公司 |
刘兴军 |
刘兴军 |
湖南省永州经济技术开发区长丰 工业园袁家路与丰泰路交叉口西 北角（厂房 2）201、101、（厂房 1）3 楼 |
II类：09-04 力疗设备/器具;07-03 生理参数分析测量设备 |
开办 |
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湖南健瑞智联医疗器械有限公司 |
王振秀 |
杨婷 |
湖南湘江新区金山桥街道雷锋大道1389号黄金创业园（孵化楼1#栋）101号2楼201-1户室 |
II类：09-04 力疗设备/器具 |
开办 |
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湖南华悦制药有限公司 |
舒远军 |
舒远军 |
湖南省长沙市浏阳市淳口镇鹤源村山上组98号 |
II类：20-03 中医器具 |
开办 |
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长沙汇诺康医疗科技有限公司 |
孟石 |
孟石 |
湖南湘江新区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房六201、202厂房 |
II类：14-16 其它器械 |
开办 |
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湘西鲲鹏驭大风医疗器械有限责任公司 |
侯武生 |
侯武生 |
湖南湘西高新技术产业开发区创新创业示范园B栋二单元2楼 |
II类：09-06 超声治疗设备及附件 |
开办 |
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长沙美创生命科技有限公司 |
刘月娥 |
谢超 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋501号房 |
II类：06-15 内窥镜功能供给装置;06-14 医用内窥镜 |
开办 |
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湖南中佰医疗器械有限公司 |
王杰 |
王杰 |
长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司 A-1 号厂房 508 室；星沙产业基地蓝田北 路 1 号梦工厂工业配套园二期 A3 栋 602 |
II类：09-08 其他物理治疗设备;09-01 电疗设备/ 器具;07-10 附件、耗材;07-03 生理参数分析测量设备 |
变更生产地址 |
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湖南老掌柜生物医药有限公司 |
张湘华 |
张湘华 |
湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区产业开发区第三期八栋三楼 |
II类：6840-体外诊断试剂;18-01 妇产科手术器械;17-10 其他口腔材料;14-16 其它器械;14-15 病人护理防护用品;14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料 |
变更生产地址 |
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湖南晖瑞生物科技有限公司（恒天） |
张佳宇 |
潘晓航 |
株洲市天元区新马西路329号中南高科株洲智能制造产业园一期6栋101 |
II类：6840-体外诊断试剂;20-03 中医器具;20-02 中医治疗设备;19-04 矫形固定器械;19-01 认知言语视听障碍康复设备;18-03 妇产科诊断器械;18-01 妇产科手术器械;17-10 其他口腔材料;14-15 病人护理防护用品;14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;14-06 与非血管内导管配套用体外器械;14-05 非血管内导（插）管;14-03 非血管内输液器械;14-02 血管内输液器械;09-05 磁疗设备/器具;09-02 温热（冷）治疗设备/器具;09-01 电疗设备/ 器具;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;06-16 内窥镜辅助用品;06-14 医用内窥镜;06-08 超声影像诊断附属设备;06-06 医用射线防护设备;04-05 骨科用针;02-13 手术器械-吻（缝）合器械及材料;02-12 手术器械-穿刺导引器;01-03 高频/射频手术设备及附件;01-02 激光手术设备及附件 |
变更生产地址 |
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湖南慈辉医疗科技有限公司 |
江勇辉 |
江勇辉 |
长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
II类：18-01 妇产科手术器械;17-10 其他口腔材料;16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具;14-16 其它器械;14-15 病人护理防护用品;14-11 包扎敷料;14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料;09-02 温热（冷）治疗设备/器具 |
变更生产地址 |
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湖南清皓普众科技有限公司 |
王智权 |
王智权 |
湖南省株洲市天元区马家河街道仙月环路899号新马动力创新园2.2-F栋厂房1、3层 |
II类：17-06 口腔义齿制作材料 |
变更生产地址 |
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湖南一特医疗股份有限公司 |
张意龙 |
张意龙 |
长沙市高新区华龙路7号湖南一特医疗股份有限公司2栋101、长沙市 高新区华龙路7号湖南一特医疗股份有限公司2栋401 |
II类：14-06 与非血管内导管配套用体外器械;08-07 医用供气排气相关设备;08-04 医用制氧设备 |
变更生产地址 |
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湖南丞辉威世智能科技有限公司 |
徐博源 |
徐博源 |
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋102号房 |
19-02 运动康复训练器械 |
变更生产地址 |
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湖南爱杰特生物科技有限公司 |
潘腾飞 |
付好友 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301 |
18-01 妇产科手术器械;17-10 其他口腔材料;14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料 |
变更生产地址 |
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2024年12月9日
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